食药监总局：两公司召回数百台麻醉用医疗机械

中国经济网北京12月6日讯（记者 佟明彪）近日，德尔格医疗设备（上海）有限公司报告称，由于设备在移动时存在自动呼吸功能失效的风险等原因，上海德尔格医疗器械有限公司主动召回其生产的286台Fabius Plus型麻醉系统（注册号：国食药监械（准）字2012第3541755号），Draeger Medical GmbH公司主动召回其生产的153台Fabius GS Premium，Fabius Tiro型麻醉机（注册号：国食药监械（进）字2012第3541348号）。

中国经济网记者从国家食品药品监督管理总局网站了解到，由于产品在设计或生产中存在着缺陷, Draeger Medical GmbH公司对其生产的麻醉机、上海德尔格医疗器械有限公司对其生产的麻醉系统进行主动召回。根据德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，上海德尔格医疗器械有限公司生产的Fabius Plus型麻醉系统是供医疗部门为实施手术的患者进行吸入麻醉，提供机械通气，监控和显示病人呼吸参数用，适用于成人、儿童和新生儿。Draeger Medical GmbH公司生产的Fabius GS Premium，Fabius Tiro型麻醉机是一种用于手术室，诱导室和回复室的吸入麻醉机，它可与医用气体管线或外接气瓶提供的O2，N2O和AIR一起使用。

报告中还显示此次产品召回的原因均为潜在供电电源失效，设备在移动时，存在自动呼吸功能失效的风险。公司将向相关客户发布安全通告，现场置换问题供电电源。（中国经济网）